Saglabāt

Jūs tagad pametat mājas lapu www.dzemdesmioma.lv. Saites uz citām tīmekļa vietnēm tiek nodrošinātas kā resurs mūsu apmeklētājiem.

Gedeon Richter neuzņemas atbildību par citu tīmekļa vietņu saturu.

15b5fdc13c
/wp-admin/options-general.php?page=emc2-popup-disclaimer%2Femc2pdc-admin.php
025a0d3ec6
4317
1
APSTIPRINĀT
NORAIDĪT
https://pacientiem.dzemdesmioma.lv/
shortcode_only
1
1

TIKAI VESELĪBAS APRŪPES SPECIĀLISTIEM

Šajā tīmekļa vietnē ietvertā informācija ir paredzēta veselības aprūpes speciālistiem.

Lai apstiprinātu, ka esmu veselības aprūpes speciālists, nospiediet pogu “APSTIPRINĀT”

APSTIPRINĀT NORAIDĪT

Esmya® efektivitāte

ASIŅOŠANAS KONTROLE SAGLABĀJAS ARĪ PERIODĀ BEZ TERAPIJAS

Amenorejas saglabāšanās katra ārstēšanas kursa beigās

Esmya® saglabā amenoreju visu ārstēšanas kursu laikā.
Vairāk nekā 80% sieviešu sasniedza amenoreju * līdz Esmya® ceturtā ārstēšanas kursa beigām.

Pacientes procentos, kuras sasniegušas amenoreju katra ārstēšanas kursa beigās

Adaptēts no Donnez 2015, presē

Uz protokola populāciju (per protocol population) 4**
N, pacientu skaits ar neiztrūkstošas amenorejas novērtējumu
*Amenoreja ir definēta kā ne ilgāk kā vienu dienu smērēšanās ar 35 dienu intervālu
**Visas pacientes, kuras neizstājās no pētījuma vispirms saņemot 56 dienu ārstēšanu ar pētījuma medikamentu 4.ārstēšanas kursa laikā un kuras neziņoja par jebkādu nopietnu novirzi no protokola.

Atsauces:

1.Donnez J, et al. 2015, in press. [PEARL IV, Part 2].

Ātra & noturīga asiņošanas kontrole1

Esmya® saglabā asiņošanas kontroli visu sekojošo ārstēšanas kursu laikā.
Vairāk nekā 90% sieviešu tika kontrolēta asiņošana* katra ārstēšanas kursa beigās.1

Pacientu skaits procentos ar kontrolētu asiņošanu katra ārstēšanas kursa beigās

Adaptēts no Donnez 2015, presē
Uz protokola populāciju (Per protocol population) 4**
N, pacientu skaits ar neiztrūkstošas amenorejas novērtējumu
*Kontrolēta asiņošana tika definēta kā neesoša smaga asiņošana un maksimāli 8 dienu asiņošana (neskaitot dienas ar smērēšanos) pēdējo 56 dienu laikā katra ārstēšanas kursa laikā
** Visas pacientes, kuras neizstājās no pētījuma vispirms saņemot 56 dienu ārstēšanu ar pētījuma medikamentu 4.ārstēšanas kursa laikā un kuras neziņoja par jebkādu nopietnu novirzi no protokola.

Atsauces:

1.Donnez J, et al. 2015, in press. [PEARL IV, Part 2].

 

Asiņošanas kontrole saglabāta arī no ārstēšanas brīvajā laikā

Ar Esmya®, PBAC (Pictorial Bleeding Assesment Chart – Asiņošanas novērtējuma ilustrējoša tabula) uzrādīja menstruālās asiņošanas progresējošu samazinājumu . PBAC vērtības rādītāja pamatā ir metode noteikt zaudēto asins daudzumu sievietēm. PBAC vērtība > 100 norāda uz stipru menstruālo asiņošanu.

Menstruālās asiņošanas intensitāte (PBAC vērtība) no ārstēšanas brīvajā laikā

Adaptēts no Donnez et al. 2015, presē
Pilns analīzes kopums 1
Pirmās astoņu dienu menstruācijas iekļautas kopējā PBAC vērtībā .
PBAC, Pictorial Bleeding Assessment Chart; UPA, ulipritāla acetāts

 

Atsauces:

1.Donnez J, et al. 2015, presē. [PEARL IV, Part 2].

Ātra amenorejas sasniegšana

Amenoreja ar Esmya® tika sasniegta ātri visu ārstēšanas kursu laikā.
Amenorejas rādītāji tika sasniegti no 4 līdz 6 dienai pēc katra Esmya® ārstēšanas kursa uzsākšanas.
.

Amenorejas laiks pacientēm, kuras lietoja UPA 5 mg

Adaptēts no Donnez 2015, presē
Amenoreja definēta kā ne ilgāk kā vienas dienas smērēšanās 35 dienu intervālā ; N subjektu skaits ar neiztrūkstošu amenoreju; UPA, ulipristāla acetāts.

 

Atsauces:

1.Donnez J, et al. 2015, presē. [PEARL IV, Part 2].

 

Anēmijas korekcija

Esmya® var palīdzēt koriģēt anēmiju.1 Lietojot papildus dzelzi, anēmija tika pakāpeniski koriģēta lielākajai daļai pacientu, kuras lietoja Placebo, Esmya®(UPA 5 mg) un UPA 10 mg.

Pacientes ar anēmijas korekciju placebo vai UPA grupās 13.nedēļā (ITT)

Adaptēts no Donnez J., et al. “Ulipristal acetate versus placebo for fibroid treatment before surgery.” N Engl J Med. 2012 Feb 2;366(5):409-20.

Hb, hemoglobīns; ITT, paredzēts ārstēt (intent-to-treat); UPA, ulipristāla acetāts
Skrīningā visām pacientēm bija Hb ≤10.2 g/dL.

 

Atsauces:

  1. Donnez J., et al.“Ulipristal acetate versus placebo for fibroid treatment before surgery.” N Engl J Med. 2012 Feb 2;366(5):409-20

Dzemdes miomu apjoma samazinājums

Esmya® pakāpeniski samazina miomas mezglus, un samazinājums saglabājas arī pēc ārstēšanas1,2.

Mediānas izmaiņas kopējā miomas mezglu apjomā no skrīninga

Adaptēts no Donnez, et al. 2015
Mediānas izmaiņas kopējā miomas mezglu apjomā no skrīninga †† (uz protokola populāciju – per protocol population 4**)
N, pacientu skaits, kuram pieejams novērtējums
†vienas mēnešreizes, kuras seko pēc ārstēšanas kursa
‡ Kontrole 3 mēnešus pēc ārstēšanas
††Apvienojot 3 lielāko miomu apjomu
** Visas pacientes, kuras neizstājās no pētījuma vispirms saņemot 56 dienu ārstēšanu ar pētījuma medikamentu 4.ārstēšanas kursa laikā un kuras neziņoja par jebkādu nopietnu novirzi no protokola.

Atsauces:

1.Donnez J, et al. 2015, in press. [PEARL IV, Part 2].

  1. Esmya® SmPC. May 2015

 

Dzīves kvalitātes uzlabojums (QoL)

Esmya® pakāpeniski uzlabo dzīves kvalitāti, kas saistīta ar dzemdes miomu simptomiem1.
Ar dzemdes miomu simptomiem saistītas dzīves kvalitāte katra ārstēšanas kursa beigās pakāpeniski uzlabojās  salīdzinot ar sākuma pozīciju 1.

Šie dzīves kvalitātes uzlabojumi saglabājās pat arī no ārstēšanas brīvajā periodā1.

UFS-QoL: Mediānas dzemdes miomu simptomu smaguma vērtība (SSS)*

Adaptēts no Donnez 2015, presē
UFS-QoL: Mediānas simptomu smaguma vērtība – Median symptom severity score (SSS)* (pilnas analīzes kopums 1†)
N, pacienti ar neiztrūkstošu novērtējumu ; SSS, simptomu smaguma vērtība; UFS-QoL, Dzemdes miomu simptomu un dzīves kvalitātes anketa

* SSS mērījumu simptomi (measures symptoms), tādi kā asiņošanas, spiediens vēderā, urinēšanas biežums un nogurums (amplitūdā no 0 līdz 100, zemākais punkts pie vismazāk smagajiem simptomiem)
**Kontrole 3 mēnešus pēc ārstēšanas
†Visas pacientes, kuras pētījuma laikā izgāja vismaz vienu ārstēšanas kursu 1

Atsauces:
1.Donnez J, et al. 2015, in press. [PEARL IV, Part 2].

Atsauces

  • 125 Atsauce 1 - Esmya® SmPC. July 2018.

Sāpju samazinājums

Esmya® pakāpeniski samazina sāpes.
Mediāna sāpju skalā (VAS – vizuālā analoga skalā ) ievērojami samazinājās salīdzinot ar sākumpozīciju katra ārstēšanas kursa beigās.1
Sāpju skalā uzlabojumi sievietēm saglabājās arī no ārstēšanas brīvajā periodā.1

Mediāna sāpju skalā (VAS)

Adaptēts no Donnez 2015, presē
Mediāna sāpju skalā (VAS) (pilnas analīzes kopums 1†)
Adaptēts no Donnez 2015, presē
N, pacienti ar neiztrūkstošu novērtējumu ; VAS, vizuālā analoga skala
‡Kontrole 3 mēnešus pēc ārstēšanas
†Visas pacientes, kuras pētījuma laikā izgāja vismaz vienu ārstēšanas kursu 1

 

Atsauce:

1.Donnez J, et al. 2015, in press. [PEARL IV, Part 2].

 

 

Amenoreja UN miomas mezglu samazinājums

Vairumam  Esmya® pacienšu  novēroja  gan amenoreju, gan klīniski nozīmīgu miomas mezglu samazinājumu četru  intermitējošo  kursu laikā.1

Ir aprēķināts, ka no 100 sievietēm vairāk nekā 95 sievietes gūtu ieguvumu  no Esmya® četriem intermitējošiem  ārstēšanas kursiem.

Subjects_in_amenorrhoea

Adaptēts no Donnez 2015, prese
Pilns analīzes kopums 1*
*Visas pacientes, kuras pētījuma laikā saņēma vismaz vienu ārstēšanas kursu 1

Atsauce:

1.Donnez J, et al. 2015, prese. [PEARL IV, Part 2].